以下是一些區(qū)分一次性藍(lán)色丁腈手套是否屬于醫(yī)用的方法： 查看包裝信息 有無醫(yī)用標(biāo)識(shí)：觀察手套包裝上是否有“醫(yī)用”“surgical”“medical”等明確表示醫(yī)用的字樣 ，若有，則大概率為醫(yī)用手套。 適用場(chǎng)景描述：查看包裝上是否描述了醫(yī)學(xué)類適用場(chǎng)景和用途，如手術(shù)、醫(yī)療檢查、接觸患者血液或體液等，如果有相關(guān)內(nèi)容，可判斷為醫(yī)用手套。 依據(jù)適用標(biāo)準(zhǔn) 國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：在中國(guó)，醫(yī)用丁腈檢查手套需執(zhí)行GB 24786-2009標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)用橡膠檢查手套需符合GB/T 10213-2019標(biāo)準(zhǔn)，無菌醫(yī)用外科手套要滿足GB/T 7543-2020標(biāo)準(zhǔn)。若手套包裝或說明書上標(biāo)明符合這些標(biāo)準(zhǔn)，可認(rèn)定為醫(yī)用 。 美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用手套在美國(guó)由食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）管理，須通過510(k)注冊(cè)或其他指定途徑，獲得工廠注冊(cè)和醫(yī)療器械列明。若手套外包裝或生產(chǎn)商提供的檢測(cè)報(bào)告及證書上有FDA相關(guān)信息或標(biāo)注相應(yīng)適用標(biāo)準(zhǔn)，一般為醫(yī)用手套。 歐盟標(biāo)準(zhǔn)：在歐盟，醫(yī)用手套需按照醫(yī)療器械法規(guī)加貼CE標(biāo)志，對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)是EN 455-1/EN 455-2/EN 455-3/EN 455-4。如果輸往歐盟的手套外包裝或檢測(cè)報(bào)告、證書上有上述內(nèi)容，可判定為醫(yī)用手套 。 參考政府注冊(cè)管控信息 中國(guó)：醫(yī)用手套在中國(guó)屬于二類醫(yī)療器械，由省一級(jí)藥品監(jiān)管部門實(shí)施注冊(cè)管理，可以通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢醫(yī)療器械準(zhǔn)入號(hào)來確認(rèn)其是否為醫(yī)用 。 美國(guó)：已獲得美國(guó)FDA準(zhǔn)入的手套可通過其官網(wǎng)查詢注冊(cè)證書號(hào)進(jìn)行核實(shí) 。 歐盟：出口歐盟的醫(yī)用手套可通過獲得授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行查詢，根據(jù)公告號(hào)及相關(guān)指令確認(rèn)其醫(yī)用屬性 。