1. **國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定**   - 在中國，對(duì)于一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套（包括乳膠手套等），執(zhí)行GB 10213 - 2006標(biāo)準(zhǔn)。在抗穿刺性方面，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了手套應(yīng)能承受一定的穿刺力而不發(fā)生破裂。具體的測試方法是使用符合規(guī)定的穿刺針，以規(guī)定的速度對(duì)手套進(jìn)行穿刺試驗(yàn)。雖然標(biāo)準(zhǔn)沒有明確規(guī)定具體的穿刺力數(shù)值，但要求手套在測試過程中不能出現(xiàn)破損情況。   - 對(duì)于醫(yī)用外科手套，YY 0033 - 2000等標(biāo)準(zhǔn)也有涉及。這些標(biāo)準(zhǔn)要求醫(yī)用外科手套在模擬手術(shù)操作的穿刺試驗(yàn)中具備足夠的抗穿刺能力，以確保在手術(shù)過程中，即使接觸到尖銳的醫(yī)療器械（如手術(shù)刀、縫合針等），也能有效防止手套被刺穿，保護(hù)醫(yī)護(hù)人員的安全。 2. **國際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比**   - 美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對(duì)于醫(yī)用手套的抗穿刺性也有嚴(yán)格要求。其標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)有一定的相似性。例如，ISO 10282 - 2014標(biāo)準(zhǔn)用于醫(yī)用手套（包括乳膠和丁腈等多種材質(zhì)），該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了抗穿刺性的測試方法。   - 通常是采用一種帶有特定尺寸和尖銳程度的穿刺針，以一定的速度（如500 ± 50mm/min）垂直穿刺手套。測試樣本一般是多個(gè)手套，通過統(tǒng)計(jì)分析手套在穿刺試驗(yàn)中的表現(xiàn)來確定其抗穿刺性能是否符合標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了手套在一定的穿刺力下應(yīng)保持完整，不同類型和用途的醫(yī)用手套其要求的穿刺力耐受范圍有所不同，但一般來說都要能夠承受一定的合理穿刺力而不破損。 3. **測試方法細(xì)節(jié)**   - **測試設(shè)備**：使用專業(yè)的材料試驗(yàn)機(jī)或穿刺測試設(shè)備，設(shè)備要能夠精確控制穿刺速度、力度等參數(shù)。穿刺針一般是具有特定規(guī)格的不銹鋼針，其尖銳程度和直徑等參數(shù)都是標(biāo)準(zhǔn)化的。   - **測試樣本準(zhǔn)備**：通常選取一定數(shù)量（如10 - 20個(gè)）的醫(yī)用手套作為測試樣本，這些手套要在標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)境條件下（如溫度、濕度等符合規(guī)定）放置一定時(shí)間，以確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。手套要平整地放置在測試平臺(tái)上，避免褶皺等影響測試結(jié)果的因素。   - **測試過程及判定**：在測試過程中，穿刺針垂直穿透手套，記錄手套被刺穿時(shí)的穿刺力數(shù)值。如果大部分測試樣本（如90%以上）能夠承受規(guī)定的穿刺力而不破損，則判定該批次醫(yī)用手套的抗穿刺性符合標(biāo)準(zhǔn)。如果出現(xiàn)較多手套（如超過10%）在規(guī)定穿刺力以下就被刺穿，則認(rèn)為該批次手套抗穿刺性不符合要求。