國家藥監(jiān)局：手術(shù)慎用有粉醫(yī)用手套

2023-05-10 13:26:47

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國家藥監(jiān)局：手術(shù)慎用有粉醫(yī)用手套

國家藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械不良事件信息通報，提示關(guān)注有粉醫(yī)用手套風險，建議醫(yī)療機構(gòu)在臨床手術(shù)等侵入性操作中慎用有粉醫(yī)用手套。

醫(yī)用手套是臨床醫(yī)療工作中不可或缺的醫(yī)療器械產(chǎn)品，使用廣泛，用量大。受材質(zhì)和生產(chǎn)工藝的限制，為防止因粘連而失效，醫(yī)用手套生產(chǎn)過程中通常添加粉末（滑石粉、淀粉或改性淀粉）作為隔離劑。

通報指出，國家藥監(jiān)局對我國的有粉醫(yī)用手套的使用和風險情況開展了評估。結(jié)果顯示，醫(yī)用手套加入粉末后形成的風險為可能造成患者傷口感染、形成肉芽腫、臟器粘連等并發(fā)癥，導(dǎo)致醫(yī)務(wù)人員過敏反應(yīng)等。在有粉醫(yī)用手套生產(chǎn)過程中，由于需要向手套中添加粉末，也會導(dǎo)致環(huán)境污染及對操作工人的傷害。

目前，有粉醫(yī)用手套仍然是我國市場的主流產(chǎn)品。國家藥監(jiān)局要求，有粉醫(yī)用手套生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)進一步完善產(chǎn)品說明書和標簽中的警示信息，提醒醫(yī)療機構(gòu)和使用者合理選擇、安全使用。同時，加強不良事件監(jiān)測。