治療肺癌新藥醫(yī)保落地 加速推動(dòng)原研藥物可及

　2023年3月1日，隨著《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2022年)》在全國(guó)范圍正式實(shí)施，翰森制藥首個(gè)中國(guó)原研三代EGFR-TKI阿美樂(lè)(甲磺酸阿美替尼片)一線治療適應(yīng)癥，在全國(guó)各大醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)紛紛開(kāi)出進(jìn)入醫(yī)保后的首張?zhí)幏健?

　　根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局談判藥品供應(yīng)保障要求，阿美樂(lè)在全國(guó)各省市被快速納入“雙通道管理”，在定點(diǎn)藥店即可通過(guò)醫(yī)保報(bào)銷，方便患者購(gòu)藥。

　　阿美樂(lè)是翰森制藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，也是首個(gè)中國(guó)原研三代 EGFR-TKI。2020年3月，阿美樂(lè)首個(gè)適應(yīng)癥獲批上市，填補(bǔ)了我國(guó)原研三代 EGFR-TKI 空白；2021年12月，阿美樂(lè)一線治療適應(yīng)癥獲批上市，用于具有表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）置換突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者治療；2023年1月18日，阿美樂(lè)被納入新版醫(yī)保目錄，造福更多肺癌患者。

　　肺癌是世界上發(fā)病率和死亡率最高的一種惡性腫瘤。據(jù)估計(jì)，全球近三分之一的非小細(xì)胞肺癌患者（約占肺癌患者85%）有EGFR突變。阿美樂(lè)能夠不可逆地、高選擇性抑制EGFR敏感突變和T790M耐藥突變，顯示出較好的療效和安全性，其30余項(xiàng)研究在腫瘤領(lǐng)域全球?qū)W術(shù)盛會(huì)上展現(xiàn)，獲得廣泛、權(quán)威認(rèn)可。2022年5月，阿美替尼AENEAS研究結(jié)果在國(guó)際著名腫瘤學(xué)期刊《臨床腫瘤學(xué)雜志》發(fā)表，最新腦轉(zhuǎn)移亞組數(shù)據(jù)也亮相美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)。

　　上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院陸舜教授介紹，阿美替尼是全國(guó)首個(gè)、全球第二個(gè)在臨床研究中獲得陽(yáng)性結(jié)果的第三代EGFR-TKI，既往奧希替尼的FLAURA研究入組亞洲人數(shù)較少且結(jié)果略微遜色，而實(shí)際東亞人種EGFR突變率要高于歐美高加索人種。相比之下，阿美替尼一線AENEAS研究主要在中國(guó)人群中進(jìn)行研究，且獲得了很好的結(jié)果。

　　自獲批上市以來(lái)，阿美樂(lè)快速進(jìn)入全國(guó)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店，在臨床上被廣泛使用，已惠及20余萬(wàn)例NSCLC患者，憑借卓越的療效和安全性贏得醫(yī)患一致贊譽(yù)。隨著中國(guó)原研力量的崛起，最新靶向藥物成為醫(yī)保目錄的重要組成部分，極大提升了藥物可及性，讓更多患者享受到中國(guó)企業(yè)科技進(jìn)步帶來(lái)的健康成果。

　　據(jù)悉，為探索阿美樂(lè)在肺癌細(xì)分領(lǐng)域的治療潛力，翰森制藥正在開(kāi)展多項(xiàng)注冊(cè)臨床研究，包括阿美樂(lè)聯(lián)合含鉑雙藥化療一線治療有敏感突變NSCLC、輔助治療NSCLC等適應(yīng)癥的多個(gè)臨床研究，將為更多NSCLC患者提供從早期到晚期，從圍手術(shù)期輔助治療、一線及二線治療到后線治療等全方位多維度的用藥方案，給肺癌患者帶來(lái)更多希望。