【創(chuàng)新大賽賽后服務(wù)系列】為創(chuàng)新產(chǎn)品鋪設(shè)快
發(fā)布時(shí)間：2023-10-16
第六屆中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽不久前落下帷幕，為響應(yīng)廣大參賽選手的呼聲，國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟聯(lián)合醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)特別策劃了“醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入及醫(yī)保政策研討會(huì)”。此次會(huì)議作為大...
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徐景和：踔厲鼎新?lián)姑?奮發(fā)作為繪新篇
發(fā)布時(shí)間：2023-10-14
醫(yī)療器械是發(fā)展人民健康事業(yè)、提高人民健康水平的重要物質(zhì)基礎(chǔ)。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展事關(guān)健康中國(guó)和制造強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略的實(shí)施。黨中央國(guó)務(wù)院高度重視醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。習(xí)近平總書記多次強(qiáng)調(diào)，...
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重磅！2023體外診斷試劑25省聯(lián)盟集采
發(fā)布時(shí)間：2023-10-12
剛剛（10月11日上午），安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布了“關(guān)于《二十五省（區(qū)、兵團(tuán)）2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)文件（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征求意見(jiàn)的公告”，安徽牽頭的25...
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【創(chuàng)新周精彩回顧】全球視野，助力中國(guó)產(chǎn)品
發(fā)布時(shí)間：2023-10-09
第六屆創(chuàng)新周活動(dòng)吸引了不少海外以及有出海經(jīng)驗(yàn)的嘉賓來(lái)到現(xiàn)場(chǎng)，分享近期國(guó)際趨勢(shì)以及出海相關(guān)政策。主辦方專門舉辦了醫(yī)療器械出海實(shí)操與平臺(tái)建設(shè)研討會(huì)，與會(huì)嘉賓介紹了美國(guó)、英國(guó)、澳大利亞、...
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2023年上半年全國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)據(jù)最新
發(fā)布時(shí)間：2023-10-08
01總體情況據(jù)眾成數(shù)科(JOINCHAIN)統(tǒng)計(jì)，截至2023年6月底，全國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品有效注冊(cè)、備案數(shù)達(dá)301639件，與去年同期相比增長(zhǎng)18.12%，新增46283件，較202...
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和譽(yù)醫(yī)藥創(chuàng)新FGFR4抑制劑臨床試驗(yàn)申請(qǐng)
發(fā)布時(shí)間：2023-09-26
導(dǎo)讀：在晚期肝細(xì)胞癌患者中的I期臨床試驗(yàn)。今日（9月25日），和譽(yù)醫(yī)藥（港交所代碼：02256）宣布，其自主研發(fā)的高選擇性小分子成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體4（“FGFR4”）抑制劑Ir...
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新機(jī)制、新療法…阿爾茨海默病治療佳音頻傳
發(fā)布時(shí)間：2023-09-23
導(dǎo)讀：韓國(guó)嘉泉大學(xué)費(fèi)翔采訪。阿爾茨海默?。ˋD）是公認(rèn)的藥物研發(fā)黑洞。全球第二款A(yù)β單抗Aduhelm的獲批曾令人對(duì)AD藥物充滿信心，但不久后便在高昂的治療費(fèi)用、遭受質(zhì)疑的效果、慘...
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喜訊！華東醫(yī)藥創(chuàng)新口服小分子GLP-1受
發(fā)布時(shí)間：2023-09-22
導(dǎo)讀：中美華東申報(bào)的HDM1002片臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為超重或肥胖人群的體重管理。近日，華東醫(yī)藥股份有限公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“中美華東”）收到...
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百濟(jì)神州繼收回全球權(quán)益后宣布百澤安?（替
發(fā)布時(shí)間：2023-09-21
導(dǎo)讀：歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)替雷利珠單抗用于經(jīng)治晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）患者。9月19日，百濟(jì)神州宣布，歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)替雷利珠單抗（中文商品名：百澤安?；...
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90%頭發(fā)再生！輝瑞JAK3抑制劑「Ri
發(fā)布時(shí)間：2023-09-20
9月19日，輝瑞宣布?xì)W盟批準(zhǔn)LITFULO?（Ritlecitinib）上市，用于治療12歲及以上青少年和成人重度斑禿患者。圖片來(lái)源：輝瑞官網(wǎng)FDA、EMA批準(zhǔn)上市LITFULO掘...
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18億美元加注創(chuàng)新腫瘤療法，Modern
發(fā)布時(shí)間：2023-09-19
9月11日Moderna宣布與Immatics達(dá)成合作協(xié)議，雙方將共同開(kāi)發(fā)創(chuàng)新腫瘤療法。此次合作涉及多個(gè)技術(shù)平臺(tái)，Moderna支付1.2億美元預(yù)付款，超17億美元里程碑金額和一定...
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專項(xiàng)定制？勃林格殷格翰遞交survodu
發(fā)布時(shí)間：2023-09-18
導(dǎo)讀：Survodutide是勃林格殷格翰心腎代謝領(lǐng)域的在研藥物。近日，勃林格殷格翰中國(guó)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE,NMPA）成功遞交針對(duì)中國(guó)超重或肥胖人群的多中心臨...
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中國(guó)首個(gè)獲批的選擇性MET抑制劑，賽沃替
發(fā)布時(shí)間：2023-09-13
9月12日,和黃醫(yī)藥(中國(guó))有限公司(簡(jiǎn)稱“和黃醫(yī)藥”或“HUTCHMED”)宣布于國(guó)際肺癌研究協(xié)會(huì)(IASLC)主辦的2023年世界肺癌大會(huì)(WCLC)上公布賽沃替尼治療間充質(zhì)上...
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顯著改善！復(fù)宏漢霖H藥漢斯?fàn)?鱗狀非小細(xì)
發(fā)布時(shí)間：2023-09-12
9月11日，復(fù)宏漢霖（2696.HK）宣布，其首個(gè)創(chuàng)新型單抗H藥漢斯?fàn)?（斯魯利單抗）一線治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sqNSCLC）的注冊(cè)性III期臨床試驗(yàn)（ASTRUM-004）數(shù)據(jù)...
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首次公布，羅氏阿替利珠單抗聯(lián)合化療治療廣
發(fā)布時(shí)間：2023-09-11
9月10日，羅氏公布了全球III期臨床試驗(yàn)IMpower133研究和IMbrellaA擴(kuò)展研究的試驗(yàn)結(jié)果。在IMbrellaA擴(kuò)展研究中，12%的患者在接受阿替利珠單抗聯(lián)合化療治療...
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重磅！恒瑞ADC創(chuàng)新藥SHR-A1811
發(fā)布時(shí)間：2023-09-08
導(dǎo)讀：用于治療人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陽(yáng)性晚期結(jié)直腸癌。近日，恒瑞醫(yī)藥子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司的ADC創(chuàng)新藥、注射用SHR-A1811用于治療人表皮生長(zhǎng)因子受體2（...
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